又有11款医疗器械进入创新通道!
5月15日,重庆市药监局发布公告,拟同意以下申请项目进入优先审评审批程序:
产品名称:眼科光学相干断层扫描仪
申请人:重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
产品名称:超高效液相色谱串联质谱检测系统、微量元素分析仪、五种抗感染药物检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、五种抗精神类药物检测试剂盒(高效液相色谱串联质谱法)、三种抗抑郁类药物检测试剂盒(高效液相色谱串联质谱法)、伊马替尼检测试剂盒(高效液相色谱串联质谱法)、茶碱检测试剂盒(高效液相色谱串联质谱法)
申请人:重庆博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司
公示时间:2024年5月15日至2024年5月22日
同样是5月15日,天津市药监局发文,拟同意对以下第二类创新医疗器械申请项目进行特别审查程序:
产品名称:高效液相色谱串联质谱检测系统
申请人:天津国科医疗科技发展有限公司
公示时间:2024年5月15 日至 2024年5月28日
5月14日,上海市药监局发布公告,拟同意以下申请项目进入特别审查程序:
产品名称:电子腹腔镜
规格/型号:EA8S1000HK/EA2M1000HK/EA8S1030HK/EA2M1030HK
申 请 人:卓外(上海)医疗电子科技有限公司
公示时间:2024年5月 14日至2024年5月27日
5月11日,四川省药监局发布公示,拟同意以下申请项目进入优先审批程序:
申 请 人:四川沃文特生物技术有限公司
产品名称:涎液化糖链抗原测定试剂盒(化学发光法)
公示时间:2024年5月11日至2024年5月16日
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